VOELKER -Virtual Lunch Medizinprodukte
Am Freitag, 23.06.2023 von 12 bis 13 Uhr lädt VOELKER & Partner zu einer Veranstaltung zum Thema Periodic Safety Update Report (PSUR) im Online-Format ein. Dabei werden die Anforderungen an den PSUR vorgestellt und die Auswirkungen, nächsten Schritte und offenen Fragen mit den Teilnehmenden diskutiert.
Der Leitfaden MDCG 2022-21 zum Periodic Safety Update Report wurde lange erwartet und zum Jahreswechsel 2022/23 endlich veröffentlicht. Er enthält Empfehlungen, wie genau ein PSUR gemäß Artikel 86 der MDR zu erstellen ist.
Für Hersteller von Klasse IIb und Klasse III Produkten kommt die MDCG 2022-21 zu spät, da deren PSURs schon fällig wurden. Nun kommt es für Hersteller darauf an, das verwendete Verfahren mit dem Leitfaden in Einklang zu bringen, um für die kommenden PSUR-Berichtsperioden gerüstet zu sein.
Zum Wochenausklang lädt VOELKER & Partner am Freitag, 23.06.2023 von 12 bis 13 Uhr zu einer Veranstaltung zum Thema im Online-Format ein. Dabei werden die Anforderungen an den PSUR vorgestellt und die Auswirkungen, nächsten Schritte und offenen Fragen mit den Teilnehmenden diskutiert.
Die Referenten sind Dipl.-Biologe Christoph Kiesselbach (Schrack & Partner) und Dr. Timo Weiland (novineon CRO GmbH)
Die Teilnahme ist kostenlos und unter folgendem Zugangslink möglich:
www.voelker-gruppe.com/virtual-lunch-psur
Mit diesem Link werden Sie auf die Videokonferenz-Oberfläche von Microsoft Teams weitergeleitet. Die Teilnahme ist über die Webbrowser Edge, Firefox und Chrome oder über Apps für alle Betriebssysteme und Mobilgeräte unkompliziert möglich. Bitte bauen Sie ab 11:50 Uhr die Verbindung auf.